המאמר, שפורסם ב-2025 ב”כתב העת הבינלאומי למחקר וחדשנות לב וכלי דם”, נכתב על ידימ. נתנאל מיד, ג’סיקה רוז, וויליאם מאקיס, קירק מילהואן, ניקולס הולשר ו-פיטר א. מק’קולו. הוא מציג סקירה מקיפה של דלקת שריר הלב (מיוקרדיטיס), בדרך כלל בצורת מיופריקרדיטיס, כתופעה שנצפתה במהלך מגפת קוביד-19, ומשווה בין דלקת שריר הלב הקשורה לזיהום SARS-CoV-2 לבין זו הקשורה לחיסוני mRNA נגד קוביד-19.
מטרות המחקר
החוקרים ביצעו סינתזה מבוססת ראיות של ממצאים ממקורות מגוונים, כולל ניתוח מחדש של נתוני ניסויים קליניים, מעקב לאחר שיווק, מחקרים תצפיתיים גדולים ומקורות מחקר נוספים. המטרה הייתה לבחון את האפידמיולוגיה, התוצאות הקליניות והמנגנונים הביולוגיים של דלקת שריר הלב לאחר זיהום SARS-CoV-2 לעומת דלקת שריר הלב לאחר חיסון.
ממצאים עיקריים
השוואת שכיחות:
המאמר טוען כי דלקת שריר הלב הקשורה לחיסוני mRNA שכיחה יותר מאשר זו הקשורה לזיהום SARS-CoV-2, בניגוד לטענות קודמות של רשויות בריאות.
ממאי 2021 עד נובמבר 2024, 90% מדיווחי המקרים ב-PubMed (241 מתוך 267) זיהו את חיסוני mRNA כגורם סביר לדלקת שריר הלב, לעומת זיהום SARS-CoV-2.
גברים צעירים (מתחת לגיל 40) היו בסיכון גבוה פי 6 לפתח דלקת שריר הלב לאחר המנה השנייה של חיסון מודרנה (mRNA-1273) בהשוואה לזיהום SARS-CoV-2.
חומרת התופעה:
- דלקת שריר הלב הקשורה לחיסונים אינה תמיד קלה או חולפת, כפי שטענו בעבר. יותר מ-50% מהמקרים הראו חריגות בשריר הלב בבדיקות MRI לבביות לאחר מעקב, כולל שיפור מאוחר בגדוליניום (LGE), הקשור לסיכון להפרעות קצב או אי-ספיקת לב.
- שיעור התמותה המשוער מדלקת שריר הלב הקשורה לחיסונים נע בין 10-20%, גבוה ממה שדווח לעיתים.
- בדיקות אוטופסיה אישרו כי דלקת שריר הלב הייתה אחראית ל-7.1% מהמקרים של תמותה המיוחסת לחיסונים, כאשר רוב המקרים התרחשו תוך שבוע מהחיסון.
מאפיינים קליניים:
- דלקת שריר הלב הקשורה לחיסונים מופיעה לעיתים קרובות עם תסמינים חריפים, כולל הפרעות קצב ואי-ספיקת לב, הדורשים אשפוז.96% מהמקרים שאושרו על ידי ה-CDC (באמצעות VAERS, דצמבר 2020–יוני 2021) אושפזו עקב דלקת שריר הלב לאחר חיסון mRNA.
מנגנונים ביולוגיים:
- המאמר מציע כי דלקת שריר הלב הקשורה לחיסונים עשויה לנבוע ממימיקרי מולקולרית בין חלבון הספייק של SARS-CoV-2 לאנטיגנים עצמיים, תגובה חיסונית מופרזת ל-mRNA, או הפעלת מסלולים אימונולוגיים עם ביטוי לא מווסת של ציטוקינים.
- מחקרים במודלים של בעלי חיים הראו רעילות לבבית ישירה של חיסוני mRNA, עם תפקוד לקוי של תאי לב תוך 48 שעות, תופעה שלא נצפתה עם זיהום SARS-CoV-2.
ביקורת על מחקרים קודמים:
- המאמר טוען כי הערכות של דלקת שריר הלב הקשורה לזיהום הסתמכו לעיתים על קודים של ICD-10 שהופעלו על ידי רמות טרופונין מוגברות, סמנים לא ספציפיים שעשויים לנבוע ממצבים אחרים (כגון מחלת לב כלילית או מתח בטיפול נמרץ).
- תמריצים כספיים של חוק CARES בארה”ב (כ-76,000 דולר למקרה) עשויים הובילו לסיווג מוגזם של מקרים כקשורים לקוביד-19, בשילוב עם תוצאות PCR כוזבות ונתוני טרופונין.
מסקנות
החוקרים מפריכים שלוש טענות מרכזיות של רשויות בריאות וארגונים מקצועיים:
- זיהום SARS-CoV-2 וגרסת אומיקרון גרמו ליותר מקרים של דלקת שריר הלב מאשר חיסוני mRNA.
- דלקת שריר הלב הקשורה לחיסונים היא בדרך כלל קלה, חולפת ונדירה, ללא השלכות ארוכות טווח.
- חישוב הסיכון-תועלת תומך בהמשך השימוש בחיסונים למרות עדויות למקרים יאטרוגניים.
המאמר קורא לממשלות להסיר את חיסוני mRNA נגד קוביד-19 מהשוק עקב הסיכון המתועד לנזק לשריר הלב, במיוחד בקרב גברים צעירים (מתחת לגיל 40).
פרטי המחקר
תאריך קבלה: 19 בפברואר 2025, תאריך תיקון: 12 במרץ 2025 תאריך קבלה סופי: 20 במרץ 2025
מוסדות המחברים:
מ’ נתנאל מיד, ניקולס הולשר, פיטר א. מקולו: קרן מקולו, דאלאס, טקסס, ארה”ב
ג’סיקה רוז: מחקר עצמאי, אונטריו, קנדה
וויליאם מאקיס: מחקר עצמאי, אדמונטון, אלברטה, קנדה
קירק מילהואן: עבור הלבבות והנשמות, אובילה, טקסס, ארה”ב
כתב עת: כתב העת הבינלאומי למחקר וחדשנות לב וכלי דם
DOI: https://doi.org/10.61577/ijcri.2025.100001
הערה
המאמר פורסם תחת רישיון Creative Commons Attribution, המאפשר שימוש, הפצה והעתקה ללא הגבלה, בתנאי שצוין המקור המקורי.
